职业健康安全管理体系认,20年8月9日食品药品监督管理局发布了第16号局令《注册管理办法》,并于公布之日起施行。原药品监督管理局于2000年4月5日发布的《注册管理办法》同时废止。为在质量认证过程中贯彻实施法规,确保CMD认证符合法规要求,根据新发布的《注册管理办法》修订和调整的内容及要求,CMD也将修订和调整质量管理体系认证注册条件及其申请材料要求和产品认证注册条件及其申请材料要求,现公告如下关于质量认证注册条件和申请材料要求的修订和调整认证条件编。

ISO/TC176技术委员会是ISO为了适应国际贸易往来中民品订货采用质量作法的需要而成立的,该技术委员会在总结和参照世界有关标准和实践经验的基础上,通过广泛协商,于1987年发布了世界上个质量管理和质量系列国际标准—ISO9000系列标准。该标准的诞生是世界范围质量管理和质量工作的一个新纪元,对推动世界各国工业企业的质量管理和供需双方的质量,促进国际贸易交往起到了很好的作用。

ISO认证和ISO9001等管理体系认证类似,也是分为初次认证年度监督检查和复评认证等,具体如下一初次认证企业将填写好的《ISO产品认证申请表》连同认证要求中有关材料报给相关认证中心。我们中心收到申请认证材料后,会对文件进行初审,符合要求后发放《受理通知书》(这意味着如果材料提交不全,就取得不了受理的资格,更谈不上签合同缴费了。这一点请申请认证的企业和环认证咨询辅导机构的工作人员给以足够重视,以免因此影响进度,申请认证的企业根据《受理通知书》来与我中心签订合同。我们认证中心收到企业的全额认证费后,向企业发出组成现场检查组的通知,并在现场检查一周前将检查组组成和检查计划正式报企业确认。现场检查按环境标志产品保障措施指南的要求和相对应的环境标志产品认证技术要求进行,对需要进行检验的产品,由检查组负责对申请认证的产品进行抽样并封样,送指定的检验机构检验。检查组根据企业申请材料现场检查情况产品环境行为检验报告撰写环境标志产品综合评价报告,提交技术委员会审查。认证中心收到技术委员会审查意见后,汇总审查意见,报认证中心总经理批准。认证中心向认证合格企业颁发环境标志认证证书,组织公告和宣传。获证企业如需标识,可向认证中心订购;如有特殊印制要求,应向认证中心提出申请并备案。年度监督审核每年一次。二年度监督检查认证中心根据企业认证证书发放时间,制订年检计划,提前向企业下发年检通知。企业按合同要求缴纳年度监督管理费,认证中心组成检查组,到企业进行现场检查工作。现场检查时,对需要进行检验的产品,由检查组负责对申请认证的产品进行抽样并封样,送指定的检验机构检验。检查组根据企业材料检查报告产品检验报告撰写综合评价报告,报认证中心总经理批准。年度监督检查每年一次。三复评认证3年到期的企业,应重新填写《环境标志产品认证申请表》,连同有关材料报认证中心。其余认证程序同初次认证。流。

除非删减于第7章中那些不影响组织提供满足顾客和适用法规要求的产品的能力和责任的要求,否则不得声称符合本标准。当本标准的任何要求由于组织及其产品的特点而不适用时,可以考虑进行删减。本标准规定的要求是通用的,意在适用于各种类型不同规模和提供不同产品的组织。2应。

"本标准第7章中的任何要求,如果因质量管理体系所涉及的的特点而不适用时,组织不需要在质量管理体系中包含这样的要求。对于本标准中所要求的适用于的过程,但未在组织内实施,则组织应对这些过程负责并在其质量管理体系中加以说明。"后者指的就是外程。

ISO9001是由全球个质量管理体系标准BS5750(BSI撰写)转化而来的,ISO9001是迄今为止世界上成熟的质量框架,全球有161个/地区的超过75万家组织正在使用这一框架。ISO9001不仅为质量管理体系,也为总体管理体系设立了标准。它帮助各类组织通过客户满意度的改进员工积极性的提升以及持续改进来获得成功。简。

ISO9000认证标准是国际标准化组织(InternationalOrganizationforStandardization,简称ISO)在1987年提出的概念,延伸自旧有BS5750质量标准,是指由ISO/TC176(国际标准化组织质量管理和质量技术委员会)制定的国际标准。ISO9000不是指一个标准,而是一组标准的统称。根据ISO9000-11994的定义“ISO9000族是由ISO/TC176制定的所有国际标准。”ISO9000是ISO发布之12000多个标准中畅销普遍的产品。

1994版用20个要素体现标准对质量体系的要求相比,过程方法的优点在于实现了以过程的连续性替代了20个要素的不连续,这使得任何采用标准的组织都能更方便地理顺其质量管理体系,而无须花很大气力去识别质量活动与要素的对应关系。

职业健康安全管理体系认,产品符合标准行业标准及其补充技术要求,或符合国务院标准化行政主管部门确认的标准。这里所说的标准是指具有国际水平的标准或行业标准。产品是否符合标准需由质量技术监督局确认和批准的检验机构进行抽样予以证明。